Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Prövningschef
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en erfaren och engagerad Chef för kliniska prövningar som vill leda och samordna kliniska forskningsprojekt inom läkemedels- och medicinteknikindustrin. I denna roll kommer du att ha det övergripande ansvaret för planering, genomförande och uppföljning av kliniska prövningar i enlighet med gällande regelverk och etiska riktlinjer. Du kommer att arbeta nära forskare, läkare, regulatoriska experter och andra intressenter för att säkerställa att studierna genomförs på ett effektivt och kvalitetssäkrat sätt.
Som Chef för kliniska prövningar kommer du att utveckla strategier för klinisk utveckling, säkerställa att projekt håller tidsramar och budget, samt leda ett team av kliniska projektledare och koordinatorer. Du kommer också att vara ansvarig för att upprätthålla goda relationer med externa samarbetspartners såsom CROs (Contract Research Organizations), sjukhus och myndigheter.
Vi söker dig som har en stark vetenskaplig bakgrund, gärna med en examen inom medicin, farmaci eller biovetenskap, samt flera års erfarenhet av kliniska prövningar. Du bör ha god kännedom om GCP (Good Clinical Practice), ICH-riktlinjer och regulatoriska krav inom EU och globalt. Du är en naturlig ledare med god kommunikationsförmåga och har förmågan att motivera och utveckla ditt team.
Denna roll erbjuder en spännande möjlighet att vara en nyckelperson i utvecklingen av nya behandlingar och medicinska innovationer. Om du är passionerad för klinisk forskning och vill göra skillnad för patienters liv, är detta rätt roll för dig.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Leda och övervaka kliniska prövningar från start till avslut
- Utveckla och implementera strategier för klinisk utveckling
- Säkerställa efterlevnad av GCP, ICH och regulatoriska krav
- Hantera budgetar och tidslinjer för kliniska projekt
- Samarbeta med interna och externa intressenter
- Rekrytera, leda och utveckla teammedlemmar
- Upprätthålla dokumentation och rapportering enligt standarder
- Identifiera och hantera risker i projekt
- Delta i inspektioner och revisioner
- Förbättra processer och arbetsflöden inom klinisk forskning
Krav
Text copied to clipboard!- Examen inom medicin, farmaci, biovetenskap eller motsvarande
- Minst 5 års erfarenhet av kliniska prövningar
- God kunskap om GCP, ICH och regulatoriska riktlinjer
- Erfarenhet av projektledning och budgetansvar
- Starka ledarskaps- och kommunikationsförmågor
- Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift
- Förmåga att arbeta självständigt och i team
- Erfarenhet av samarbete med CROs och myndigheter
- Analytisk och problemlösande förmåga
- Flexibilitet och förmåga att hantera flera projekt samtidigt
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att leda kliniska prövningar?
- Hur säkerställer du efterlevnad av GCP och regulatoriska krav?
- Beskriv en utmaning du stött på i ett kliniskt projekt och hur du löste den.
- Hur hanterar du samarbete med externa partners som CROs?
- Vilka verktyg och system har du använt för att hantera kliniska data?
- Hur motiverar och utvecklar du ditt team?
- Har du erfarenhet av internationella kliniska studier?
- Hur hanterar du budget och tidslinjer i projekt?
- Vilken roll har du haft i regulatoriska inspektioner?
- Hur håller du dig uppdaterad om förändringar i regelverk?
